Beschrijving
Upadacitinib is een zeer selectieve en reversibele Janus kinase (JAK)-remmer met een aanzienlijk therapeutisch potentieel bij de behandeling van auto-immuunziekten. Als premium farmaceutische chemische stof wordt ons actieve farmaceutische ingrediënt (API) Upadacitinib geproduceerd volgens strikte kwaliteitscontroleprotocollen om consistentie, zuiverheid en naleving van internationale farmacopeenormen te garanderen. Dit therapeutische middel met een kleine molecuulstructuur staat voorop in gerichte immunomodulatie en biedt een precieze remming van JAK1 met minimale off-target effecten.
Specificaties van Upadacitinib API
| Parameter | Specificaties |
|---|---|
| Product | upadacitinib |
| CAS-nummer | 1310726-60-3 |
| Chemische naam | (3S,4R)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
| Moleculaire Formule | C₁₇H₁₉F₃N₆O |
| moleculair gewicht | X |
| het Uiterlijk | Wit tot gebroken wit kristallijn poeder |
| Zuiverheid (HPLC) | ≥ 99.0% |
| Zware metalen | ≤10 ppm |
| Overblijvende oplosmiddelen | Voldoet aan de ICH-richtlijnen |
| Watergehalte (KF) | ≤0.5% |
| analyse | 98.5-101.0% |
| Opslag condities | Bewaren bij 2-8°C op een droge, donkere plaats |
| Houdbaarheid | 24 maanden bij juiste opslag |
| Stabiliteit | Stabiel onder de aanbevolen opslagomstandigheden |
Kenmerken van farmaceutische chemicaliën
1. Hoog selectiviteitsprofiel
-
Toont preferentiële remming van JAK1 ten opzichte van JAK2, JAK3 en TYK2
-
Minimaliseert potentiële hematologische bijwerkingen die verband houden met een bredere JAK-remming
-
Biedt gerichte therapeutische werking met verminderde off-target interacties
2. Superieure kwaliteitsnormen
-
Gefabriceerd in overeenstemming met cGMP (huidige goede productiepraktijken)
-
Meerdere zuiveringsstappen zorgen voor een uitzonderlijke chemische zuiverheid
-
Strenge analytische testen, waaronder HPLC, NMR en massaspectrometrie
3. Verbeterde biologische beschikbaarheid
-
Geoptimaliseerde formuleringseigenschappen voor superieure oplosbaarheidseigenschappen
-
Uitstekende membraanpermeabiliteit ter ondersteuning van effectieve orale absorptie
-
Consistent farmacokinetisch profiel over productiebatches heen
4. Wereldwijde naleving van regelgeving
-
Documentatie ondersteunt regelgevende indieningen wereldwijd
-
Gefabriceerd in faciliteiten die voldoen aan internationale kwaliteitsnormen
-
Uitgebreid analysecertificaat met traceerbare batchregistraties
5. Thermische en chemische stabiliteit
-
Behoudt de structurele integriteit onder standaard opslagomstandigheden
-
Bestand tegen degradatie bij correcte opslag
-
Consistente prestaties gedurende de gehele houdbaarheid
6. Toepassing Veelzijdigheid
-
Geschikt voor formulering in verschillende doseringsvormen, waaronder tabletten en capsules
-
Compatibel met gangbare farmaceutische hulpstoffen
-
Ondersteunt zowel klinische ontwikkeling als commerciële productie
Therapeutische toepassingen
Upadacitinib API is specifiek ontworpen voor de ontwikkeling tot afgewerkte doseringsvormen, gericht op:
-
Reumatoïde artritis
-
Artritis psoriatica
-
Atopische dermatitis
-
Andere auto-immuunziekten die worden gemedieerd door JAK-STAT-signaalpaden
Kwaliteitsborging
Onze Upadacitinib API wordt geproduceerd volgens een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem dat het volgende omvat:
-
Strikte procedures voor de kwalificatie van grondstoffen
-
Controles tijdens het proces in elke productiefase
-
Eindproducttesten tegen gevalideerde analysemethoden
-
Stabiliteitsstudies ter ondersteuning van de aanbevolen opslagomstandigheden
-
Milieumonitoring van productiegebieden
Global Distribution
Beschikbaar voor farmaceutische fabrikanten wereldwijd met volledige documentatie ter ondersteuning van de regelgeving, waaronder:
-
Analysecertificaat
-
Stabiliteitsgegevens
-
Veiligheidsinformatieblad (MSDS)
-
Regelgevende ondersteuningsbestanden
Recensies
Er zijn nog geen Beoordelingen.